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產(chǎn)品中心
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無錫市宇壽醫(yī)療器械有限公司成立于1997年，2015年1月全國(guó)股轉(zhuǎn)系統(tǒng)成功掛牌(新三板)，2015年12月與蘇州天華超凈(股票代碼：300390)并購成其控股子公司。
公司地處太湖之濱無錫，環(huán)境優(yōu)美;位于錫山經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)，條件優(yōu)越;毗鄰滬寧高速，交通便利。廠區(qū)、廠房均嚴(yán)格按照GMP要求建造。公司注冊(cè)資金6000萬元。自毀式注射器年生產(chǎn)能力高達(dá)5億支，產(chǎn)品暢銷國(guó)內(nèi)、遠(yuǎn)銷世界30多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。經(jīng)過多年辛勤耕耘，公司已成為自毀型注射器行業(yè)內(nèi)的佼佼者，并在國(guó)際市場(chǎng)上享有很高的知名度。
公司擁有國(guó)內(nèi)先進(jìn)的生產(chǎn)條件和設(shè)施。公司多臺(tái)注塑制造設(shè)備均由德國(guó)和日本進(jìn)口，提高了產(chǎn)品的精密性。為了提高產(chǎn)能，優(yōu)化品質(zhì)，公司購置了一條日本制造的世界一流的全自動(dòng)注射器生產(chǎn)線。除此之外，公司還擁有一條從日本購置的留置針生產(chǎn)組裝流水線，為今后留置針的優(yōu)質(zhì)高效生產(chǎn)提供了強(qiáng)有力的保障。產(chǎn)品依據(jù)無菌醫(yī)療器械管理規(guī)范(GMP)生產(chǎn)，產(chǎn)品通過EO滅菌，無菌無毒。現(xiàn)公司自動(dòng)化生產(chǎn)流水線機(jī)械化程度全國(guó)領(lǐng)先。公司通過了lSO13485、ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證，全系列產(chǎn)品通過CE認(rèn)證，疫苗用自毀式注射器通過了WHO認(rèn)定，安全自毀式注射器獲得FDA510K認(rèn)證。另外，公司還通過了巴西藥監(jiān)局的準(zhǔn)入認(rèn)證、土耳其的TSE認(rèn)證證書、尼日利亞NFDA認(rèn)證和俄羅斯衛(wèi)生部的認(rèn)證證書。
公司技術(shù)力量雄厚，研發(fā)能力卓越。至今，公司已擁有安全式、自毀式一次性使用注射器發(fā)明專利3項(xiàng)，在批發(fā)明專利5項(xiàng)，實(shí)用新型24項(xiàng)。同時(shí)還獲得多項(xiàng)PCT國(guó)際專利保護(hù)，其中兩個(gè)專利同時(shí)進(jìn)入印度和印度尼西亞，一個(gè)專利進(jìn)入美國(guó)，另一個(gè)專利進(jìn)入歐洲五國(guó)(英、德、法、意和愛爾蘭)。公司還在2007年承擔(dān)了一次性使用自毀式注射器國(guó)家火炬計(jì)劃項(xiàng)目，并參與《一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的修訂和《一次性使用高壓造影注射器及附件》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制訂。為了開發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的、中高端和生物技術(shù)新領(lǐng)域的產(chǎn)品，增強(qiáng)自身行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，公司與以林其誰院士為首的院士團(tuán)隊(duì)合作，建立江蘇省企業(yè)院士工作站，研究生物醫(yī)療器械和生物醫(yī)藥。依托這個(gè)平臺(tái)，公司拓寬了自身的開發(fā)能力，為能夠?qū)崿F(xiàn)新型跳躍式持續(xù)發(fā)展奠定了強(qiáng)有力的基礎(chǔ)。
無錫市宇壽醫(yī)療器械有限公司
專業(yè)生產(chǎn)一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品。
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